伊布替尼/利妥昔单抗联合方案与真实世界(RW)方案相比治疗华氏巨球蛋白血症 ...

摘要:  当前没有IR与其它方案的头对头比较的临床研究。来自临床试验的数据与真实世界医生选择的方案相比,伊布替尼联合利妥昔单抗治疗既往接受过≥1线治疗的WM患者,显著改善了PFS和OS。这一结果也帮助树立了伊布替尼作为华 ...


Efficacy of Ibrutinib-Rituximab versus Real-World (RW) Treatments for Patients with Waldenström's Macroglobulinemia (WM): Adjusted Comparison of iNNOVATE and the Lyon-Sud RW Database [3]

伊布替尼/利妥昔单抗联合方案与真实世界(RW)方案相比治疗华氏巨球蛋白血症(WM):iNNOVATE试验数据和Lyon-Sud RW数据的比较

时间:2018121 6:15 PM-8:15 PM

讲者:Gilles Salles

地点:Hall GH (San Diego Convention Center)

研究背景及方法

IIIiNNOVATE试验中,与利妥昔单抗联合安慰剂相比,利妥昔单抗联合伊布替尼(IR)显著改善了初治和难治复发WM患者的无进展生存期(PFS)。在此,研究人员使用iNNOVATE试验和法国Lyon-Sud RW数据库,进行数据比较,以分析IRRW医师选择(physicians’ choice PC)方案在治疗初治和难治复发WM的有效性与安全性差异。

研究结果

Lyon-Sud数据库的224次治疗进行分析。iNNOVATEIR组(n = 75)和RW患者队列的基线特征相当:≥65岁(62.7%对66.5%)、1线初治患者(1L)(45.3%对48.7%)、2线治疗患者(2L)(25.3%对25.0%)、≥3线治疗患者(3L+)(29.3%对26.3%)。iNNOVATE研究IR组的中位随访时间为26.7个月,RW组的中位随访时间为68.5个月。RW队列中的非伊布替尼治疗方案包括利妥昔单抗(n = 51)、苯丁酸氮芥(n = 31)、利妥昔单抗 - 环磷酰胺 - 地塞米松(n = 35)、利妥昔单抗-CHOP / CHOP-liken = 21)、利妥昔单抗 - 苯丁酸氮芥(n = 15)、氟达拉滨 - 环磷酰胺 - 利妥昔单抗(n = 14)、苯达莫司汀 - 利妥昔单抗(n = 10)、含利妥昔单抗的其他化学免疫疗法(n = 10)、利妥昔单抗 - 靶向药物(n = 2)。

1线(1L)治疗:对于PFS,校正HR0.2595CI0.09-0.70; p <0.009);对于OS,校正HR0.2095CI0.02-2.00p = 0.170)。各自未调整的HR分别为0.3195CI0.12-0.78)和0.3095CI0.04-2.34)。

≥1线(1L+)治疗:对于PFS,校正HR0.2895CI0.16-0.48; p <0.001);对于OS,校正HR0.2995CI0.09-0.93; p = 0.037)。

≥2线(2L+)治疗:对于PFS,校正HR0.2895CI0.15-0.56; p <0.001);对于OS,校正HR0.3495CI0.08-1.35; p =0.126)。各自未调整的HR分别为0.3195CI0.16-0.61)和0.3995CI0.12-1.31)(图2AB)。

研究结论

当前没有IR与其它方案的头对头比较的临床研究。来自临床试验的数据与真实世界医生选择的方案相比,伊布替尼联合利妥昔单抗治疗既往接受过≥1线治疗的WM患者,显著改善了PFSOS。这一结果也帮助树立了伊布替尼作为WM患者的临床治疗新标准。

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