伊布替尼单药在有症状的、初治巨球蛋白血症患者中的应用

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目的

伊布替尼已在非初治华氏巨球蛋白血症(WM)患者的治疗中有积极的作用。MYD88 基因突变(MYD88MUT)和 CXCR4 基因突变(CXCR4MUT)影响伊布替尼的反应。本研究是伊布替尼单药在有症状的、初治巨球蛋白血症患者中的应用,以及 CXCR4MUT在疗效影响上的前瞻性研究。

患者和方法

研究对象是有症状的、初治巨球蛋白血症患者。每天给予伊布替尼(420mg)直至出现疾病进展或不可承受的毒副反应。所有肿瘤都是 MYD88MUT和 CXCR4MUT基因型。

结果

总计 30 例 WM 患者接受了伊布替尼单药治疗。所有患者都存在 MYD88MUT,14 例患者(47%)存在CXCR4MUT。经伊布替尼治疗后,血清中的 IgM 中位值的从 4370 下降到了 1513mg/dl,骨髓侵犯率从 65%下降到了 20%,血红蛋白值从 10.3 上升到了 13.9g/dl(P<.001 对照组)。所有患者的总体反应率(轻微或大于轻微)和主要反应率(部分或大于部分)分别为 100%和 83%。CR4 野生型患者的主要反应率和非常好的部分缓解率高于 CXCR4 突变型,分别为 94% 比 71%,31% 比 7%,达到主要反应的时间也相对较短(1.8 比 7.3 个月;p=0.01 )中位随访时间为 14.6 个月,2 例患者(均为 CXCR4 突变型)出现了疾病进展。18 个月的无进展生存期的概率为 92%(95%CI,73%~98%)。所有患者均存活着。超过 5%的患者出现了 2/3 级治疗相关毒性,包括关节痛(7%)、瘀伤(7%)、中性粒细胞减少症(7%)、上呼吸道感染(7%)、尿路感染(7%)、房颤(10%)和高血压(13%)。无 4 级或意外毒副作用。

结论

在初治且出现症状的 WM 患者中,伊布替尼具有较高的有效率,持久的反应率及安全性。CXCR4MUT对伊布替尼的反应率有影响。


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